O Brisdelle (paroxetina) foi aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) como o primeiro tratamento não-hormonal para as ondas de calor associadas à menopausa.
Todos os medicamentos aprovados pela
FDA para as ondas de calor continham estrogênios sozinho ou combinados com
progesterona.
Ingrediente ativo do Brisdelle é
paroxetina, em uma quantidade menor do que a mesma substância ativa no antidepressivo
Paxil. Ainda não é entendido como paroxetina atua neste sintoma da menopausa.
Fogachos afetam até 75 por cento de
todas as mulheres, e pode durar até cinco anos.Segurança e eficácia do Briselle
no tratamento da doença foram avaliadas em estudos clínicos envolvendo 1.175
mulheres no pós-menopausa com moderada a grave ondas de calor. Os efeitos
colaterais mais comuns do medicamento uma vez por dia foram dor de cabeça,
fadiga e náuseas e vômitos.
Paroxetina, um inibidor seletivo da
recaptação de serotonina (ISRS), tem o mesmo rótulo de advertência em caixas de
outros medicamentos antidepressivos em sua classe. O rótulo de alerta para
possível aumento do risco de suicídio entre crianças e adultos jovens.
Etiqueta do Brisdelle também alerta para uma possível redução na eficácia
do tamoxifeno - um medicamento prescrito para o tratamento de câncer de mama -
se ambos os medicamentos são tomados em conjunto. Outros possíveis efeitos
secundários graves incluem aumento do risco de sangramento e desenvolvimento de
uma condição chamada de síndrome da serotoninérgica, segundo a FDA.
Brisdelle é comercializado pela Noven
Therapeutics, com sede em Miami, na Flórida
