TERBUTALINA e uso contra partos prematuros.

     O FDA notificou os profissionais de saúde que as apresentações de terbutalina injetáveis não devem ser utilizadas em mulheres grávidas para a prevenção ou tratamento prolongado (além de 48-72 horas) de trabalho de parto prematuro em qualquer hospital ou ambulatório por causa do potencial para sérios problemas cardíacos e morte materna. Além disso,a terbutalina oral não deve ser utilizado para a prevenção ou tratamento de qualquer trabalho de parto prematuro, pois não tem se mostrado eficaz e tem problemas de segurança semelhantes.

     Morte e reações adversas graves, incluindo aumento da freqüência cardíaca, hiperglicemia transitória, hipocalemia, arritmias cardíacas, edema pulmonar e isquemia do miocárdio têm sido relatados após a administração prolongada de terbutalina oral ou injetável para mulheres grávidas.

    A terbutalina é aprovada para prevenção e tratamento de broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas) associado à asma, bronquite e enfisema. A droga é usada às vezes off-label (um uso não aprovado) em obstetrícia, incluindo o tratamento de parto prematuro e tratamento de hiper-estimulação uterina. Terbutalina também foi off-label usada durante longos períodos de tempo em uma tentativa de impedir o trabalho prematuro recorrente.

    A indústria farmacêutica americana será obrigada a informar nas bulas a proibição dos usos de terbutalina em obstetrícia.

     Com base na revisão da FDA, os riscos de efeitos adversos graves, se sobrepõem a todos potenciais de benefício para as mulheres grávidas. Portanto, tratamentos prolongados com a injeção de terbutalina (além de 48-72 horas), ou os tratamentos agudos ou prolongados com terbutalina oral ficam proibidos.