.jpg)
A FDA não é obrigada a seguir o conselho do consultivo. A decisão final está prevista para 15 de junho.
A Gilead Sciences sediada em Foster City, Califórnia, comercializa Truvada (tenofovir / emtricitabina) desde 2004 como tratamento para pessoas que estão infectadas com o vírus. Os médicos geralmente prescrevem os como parte de um coquetel de drogas para reprimir o vírus.
Enquanto conselheiros em última análise apóiam Truvada (tenofovir / emtricitabina) para a prevenção, a reunião de quinta-feira deixou uma série de preocupações criadas pelo primeiro medicamento para prevenir o HIV. Em particular, os conselheiros debateram se Truvada (tenofovir / emtricitabina) pode levar a uma menor utilização de preservativos. O preservativo é hoje a melhor forma de evitar o contágio nas relações sexuais. Os especialistas também questionaram a eficácia da droga em mulheres, que têm mostrado taxas muito mais baixas de proteção em estudos.
Os conselheiros estão preocupados se as pessoas vão tomar as pílulas todos os dias. Em ensaios clínicos, os pacientes que não tomaram a medicação diariamente não estavam protegidos, e os pacientes do mundo real são ainda mais propensos a esquecer do que aqueles em estudos.
Os conselheiros salientaram que as pessoas devem ser testadas para se certificar de que eles não têm o HIV antes de iniciar a “terapêutica” com Truvada (tenofovir / emtricitabina). Os pacientes que já têm o vírus e começar a tomar Truvada (tenofovir / emtricitabina) podem desenvolver uma resistência ao fármaco, tornando a sua doença ainda mais difícil de tratar. Os especialistas debateram com a forma de proteger os pacientes, evitando obstáculos que poderiam desencorajá-los de procurar tratamento.
Truvada (tenofovir / emtricitabina) foi manchete em 2010, quando pesquisadores do governo mostraram que ela pode impedir as pessoas de contrair o HIV. Um estudo de três anos descobriu que doses diárias reduziram os riscos de infecção em indivíduos saudáveis homens gays e bissexuais em 42 por cento, quando acompanhada de preservativos e aconselhamento. No ano passado, outro estudo descobriu que Truvada (tenofovir / emtricitabina) reduziu a infecção em 75 por cento em casais heterossexuais em que um dos parceiros estava infectado pelo HIV e o outro não.
Truvada (tenofovir / emtricitabina) está no mercado para o tratamento da AIDS, alguns médicos já receitam como uma medida preventiva. A aprovação da FDA permitirá a Gilead Sciences formalmente comercializar seu medicamento para a prevenção.
Mas a capacidade inovadora do Truvada (tenofovir / emtricitabina) como forma preventiva expôs divergências acentuadas sobre a prevenção entre os membros da comunidade HIV. Enquanto os apoiadores do Truvada (tenofovir / emtricitabina) dizem que a droga é uma importante opção, críticos temem que a droga poderia dar aos usuários uma falsa sensação de segurança, e incentivar comportamentos de risco.
Truvada (tenofovir / emtricitabina) para a prevenção vai aumentar os recursos para a saúde já limitados. O que seria melhor utilizado em terapias de prevenção mais baratas e mais eficazes. A FDA está legalmente impedida de considerar custo ao rever drogas. A Medicare e a Medicaid, os maiores planos de saúde dos Estados Unidos, geralmente cobrem todos os medicamentos aprovados pelo FDA.
